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喜讯|贝康医疗PGT-A分析软件获医疗器械注册证
日期:2023-02-18 来源:未知 阅读:395
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6月23日,贝康医疗的胚胎植入前染色体非整倍体分析软件成功获得二类医疗器械注册证,(注册证编号:“苏械注准20222211356”)。该PGT-A分析软件的审批获证,真正保证了PGT-A检测在样本管理环节和数据分析环节的质量水平,最大程度地降低了人为因素在数据解读中的干扰,更有利于PGT-A的临床开展和相应遗传咨询工作的进行。

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这款分析软件的功能模块包括样本管理模块和数据分析模块,能够与相关基因测序仪配套使用,将基因测序仪测序产生的胚胎植入前染色体非整倍体检测的脱氧核糖核酸(DNA)序列数据进行分析,从而辅助判断试管婴儿植入前胚胎的染色体非整倍体情况(不包含染色体片段缺失/重复以及嵌合体的检测)。

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此次PGT-A分析软件的获证是贝康医疗一直以来秉持的“创新产品”理念的又一体现,贝康医疗一直以技术创新和合规有证来严格保障质量控制,力求从采样到检测到分析的每一个环节做到高品质输出。贝康医疗由此围绕PGT-A在试剂盒、仪器设备、分析软件上已全面获证,形成了闭环,填补了在临床上试剂盒和分析软件的空白,能够推动PGT技术临床应用实现更广泛的落地。

此外,贝康医疗的PGT-M、PGT-SR产品管线的注册报证也在积极推进中,其中PGT-M胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒的临床试验招募已在全国四家生殖中心陆续开展,将真正阻断地贫基因遗传到下一代,帮助地贫家庭生育健康的孩子。未来,贝康医疗还将继续致力于辅助生殖领域各产品管线的自主研发与注册报证,打造出完整的三代试管婴儿产品管线,用创新技术引领辅助生殖领域全系列产品国产化替代。

移植后3-10正常反应:

第3天:打嗝,并不是每个试管婴儿妈妈在移植后第3天都会出现打嗝症状的,部分妈妈可能会出现便秘的情况;


第4天:在这天大部分试管妈妈都会出现腹胀症状,并且应道还有咖啡色分泌物流出;


第5天/第6天:乳房疼,在移植后的第5天和第6天,会有乳房胀痛的症状;


第7天:子宫隐隐作痛,胚胎着床时间一般是发生在试管婴儿移植后的3-7天左右,所有可能会有子宫微疼和阴道淡淡出血的症状,部分妈妈移植后感觉可能还有出血、腹痛;

第8天:胃口可能会不佳,这是移植后普遍现象,因为激素刺激造成,阴道有粉色分泌物排除,这时候乳房胀痛差不多消失了;


第9天:这个时候已经可以用早早孕试纸测试了,建议多用两种试纸测试,如果有意念灰就恭喜了;

第10天:恶心、乏力,并且有点嗜睡,这是早孕的正常反应,还有可能会频繁入厕,这些都是试管婴儿移植后正常反应;

第14天:抽血验HCG和孕酮,如果HCG值超过200,基本上是成功怀孕了;

1、出血:造成出血的因素可能是取卵时留下的针眼所导致的出血,出血量并不多,排泄物有时候也会出现粘连带血。

2、腹痛:移植后有一定得概率出现轻度腹痛,而且因人而异,具体什么时候会体现出症状是不能把握的。一些患者可能出现的腹痛,这个时候是比较严重的,要及时去医院。

3、腹胀胸闷:胚胎植入后可能会引起胸闷腹胀的情况,出现这样的状况不要太担心,这是是由于:药、肠蠕动减少、休息过度引起。

4、便秘:术后由于孕酮类保胎药物连带会出现便秘,平常缺乏活动,肠蠕动减少,出现便秘是可以通过日常饮食调理的,如多吃些水果,芹菜等,适当进行活动等。

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1、移植后腹痛
腹痛也是试管婴儿移植后的常见症状之一,很多患者在试管婴儿发现腹部不适,有腹痛,有时像针扎一样,部位不定、时间不定,这种情况一般不要紧。不孕患者易过多关注腹部不适大多与精神紧张有关。
但如不适的症状逐渐加重或突然发生的剧烈腹痛,应去医院就诊。取卵后出现腹痛,应警惕有内出血的情况。取卵及移植后突然出现的腹痛多与卵巢嵌顿、扭转有关。常见于取卵较多,有腹水的患者。
2、移植后出血
试管婴儿移植后,患者会发现有出血的症状发生。因此患者应注意出血的部位,常见的情况有:宫颈及阴道炎症,取卵时的针眼出血。一般出血不会太多,可有少量血性分泌物。如出血较多,持续时间较长应去医院,了解出血的部位,必要时行B超检查,看是否有宫腔内出血。
有的患者担心移植后流血是宫外孕,需要说明的是:在移植至查HCG日这段时间,不必考虑这个问题,即便是以后发生宫外孕,这时也无法检查、确诊、预防,至于治疗,则更无从谈起。
3、移植后便秘
如果试管婴儿移植后发现有便秘的症状出现,应多加注意。由于试管婴儿移植后需孕酮类药物保胎,加之患者少动多静,饮食方面较为细致,肠蠕动减少,有时会出现便秘。
轻时可以通过调整饮食结构予以纠正,如多吃蔬菜水果,高纤维饮食,适量运动,避免过度卧床休息。如果便秘时间较长,以上方法不能减轻症状,可适当服用缓泻药,服用前注意看一下说明书,是否有孕妇忌用。
4、移植后用药
试管婴儿移植后的用药也是很重要的,一定要慎重对待。合理用药,不要闻“药”色变,应权衡利弊。如轻微的感冒症状,可以通过多喝水,休息得以缓解。如出现高烧,剧烈咳嗽,扁桃体发炎,肺部感染,仅通过休息是“挨”不过去的。此时不用药对移植后的整个过程也是有影响的。
5、移植后腹胀胸闷
腹胀胸闷这一症状也会在试管移植后出现,多与注射黄体酮,肠蠕动减少,过度休息有关。移植后适当休息2-3天,可以上班,只要不干重体力劳动,避免增加腹压的活动即可。但如患者注射HCG日雌激素过高,取卵过多,就应多加注意。警惕出现卵巢过度刺激综合症(OHSS)。如症状逐渐加重,应立即去医院就诊。

很多患者比较关心试管婴儿移植后症状有哪些?因为对于每个人患病的原因不一样,在试管婴儿移植后症状可能就会存在差异。即使生理现象再复杂,都是会存在一些共同的规律的。或许由于个体差异性较大,并不代表别人有的感受在你身体都是可以发生的。

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一般出血不会太多 所以不用太担心哦 多注意休息 腹痛的话轻微的是正常的 放松心情 不要太紧张 如果腹痛很强烈的话 就建议去医院了 腹胀胸闷一般与过度休息有关。移植后适当休息2-3天,可以上班,只要不干重体力劳动就可以啦 便秘可以多吃蔬菜水果,高纤维饮食
希望我的回答能帮助到你哦

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